兒童的健康成長(zhǎng)關(guān)系到每個(gè)家庭，兒童用藥一直是大家非常關(guān)注的話(huà)題。我國(guó)有近2.5億名兒童，但與之對(duì)應(yīng)的是兒童用藥的短缺。近年來(lái)，國(guó)家不斷加大舉措，滿(mǎn)足兒童用藥需求。
兒童用藥選擇相對(duì)少 盲目用藥風(fēng)險(xiǎn)大
兒童在藥物吸收、分布、代謝等方面，與成人差異較大，在劑量、劑型、口味等方面，具有特殊性。所以相比于成人用藥，兒童用藥的選擇相對(duì)較少。
國(guó)家藥監(jiān)局 藥品審評(píng)中心副主任 楊志敏：我們很多藥品的研發(fā)都適用于成人使用，所以都是片劑和膠囊。學(xué)齡兒、嬰 幼兒，特別小的寶寶，他們只能是用藥靠掰，然后劑量靠猜。對(duì)孩子的安全、有效地應(yīng)用，帶來(lái)了非常大的威脅。
鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)兒童藥 開(kāi)通申報(bào)綠色通道
由于兒童新藥研發(fā)周期較長(zhǎng)，工藝相對(duì)復(fù)雜，制藥 企業(yè)生產(chǎn)積極性不高。國(guó)家藥監(jiān)局為鼓勵(lì) 兒童用藥研發(fā)創(chuàng)新，開(kāi)通了兒童用藥申報(bào)綠色通道，安排專(zhuān)人專(zhuān)項(xiàng)督導(dǎo)審評(píng)任務(wù)進(jìn)度，全程加快兒童用藥審評(píng)。
國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心副主任 楊志敏：對(duì)于臨床急需的、有很大臨床價(jià)值的這些產(chǎn)品，我們采取靠前服務(wù)，積極支持，列入我們優(yōu)先審評(píng)審批的通道，加快上市。
國(guó)家藥監(jiān)局5月31日公布的數(shù)據(jù)顯示，今年1—5月份，已有34個(gè)兒童用藥獲批上市，獲批數(shù)量超去年同期。涵蓋了兒童罕見(jiàn) 疾病、兒童多發(fā)病常見(jiàn)病、兒童危急重癥等領(lǐng)域。近3年以來(lái)（2019—2022），共有158個(gè)臨床急需兒童用藥獲批上市。
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